为贯彻落实《“十四五”医药工业发展规划》、《浙江省医药产业发展“十四五”规划》、《宁波市加快打造“361”万千亿产业集群行动方案（2023-2027年）》等相关文件精神，加快推进我市生物医药产业规模化、集聚化、高端化发展，特提出以下政策意见。

一、支持对象和范围

（一）支持对象。具备独立法人资格，在宁波市从事生物医药研发、生产和服务的企事业单位（财政全额拨款的除外）。

（二）支持范围。包括化学药、生物制品、中药及天然药物、兽药等制药及原辅料领域；数字诊疗设备、医用治疗、监护和康复设备、临床检验设备及核心部件，体外诊断产品、植介入器械、高值医用耗材、人工智能辅助诊断技术及产品等。

二、支持产业研发创新

（一）支持新药研发。

对1类化学药、1类生物制品、中药创新药，按研发不同阶段给予后补助。完成临床前研究并取得临床试验批件，给予一次性300万元补助；完成Ⅱ期临床试验并进入Ⅲ期临床试验的，按不超过Ⅰ、Ⅱ期临床试验实际投入研发费用的30%给予补助，最高不超过1000万元；完成Ⅲ期临床试验提交注册审批并受理的，按不超过Ⅲ期临床试验实际投入研发费用的30%给予补助，最高不超过3000万元。完成Ⅱ期临床试验允许紧急上市提交注册审批并受理的1类创新药，按不超过Ⅰ、Ⅱ临床试验实际投入研发费用的30%给予补助，最高不超过3000万元。取得药品注册证的，再给予1000万元奖励。单个企业每年最高不超过1亿元。

对2类化学药、2类生物制品、中药改良型新药，按研发不同阶段给予后补助。完成临床前研究并取得临床试验批件，给予一次性100万元补助；完成Ⅱ期临床试验并进入Ⅲ期临床试验的，按不超过Ⅰ、Ⅱ期临床试验实际投入研发费用的20%给予补助，最高不超过500万元；完成Ⅲ期临床试验提交注册审批并受理的，按不超过Ⅲ期临床试验实际投入研发费用的20%给予补助，最高不超过1000万元；取得药品注册证的，再给予500万元奖励。单个企业每年最高不超过2000万元。

取得药品批准文号的3类化学药及生物制品仿制药，按不超过实际投入研发费用的20%给予补助，最高不超过500万元。取得4类化学药、古代经典名方中药复方制剂及同名同方中药、1-3类兽药注册证，按不超过实际投入研发费用的20%给予补助，最高不超过300万元。单个企业每年最高不超过1000万元。（牵头单位：市科技局；配合单位：市经信局、市市场监管局）

（二）支持医疗器械创新。自行实际投入研发费用超过50万元，获批拥有自主知识产权的二类、三类医疗器械注册产品（生化类诊断试剂、低值耗材除外），按单品种不超过实际投入研发费用的20%给予补助，最高分别不超过200万元、500万元。获得创新二类、三类医疗器械注册证的，单品种分别再给予一次性100万元、300万元奖励。单个企业每年最高不超过2000万元。（牵头单位：市科技局；配合单位：市经信局、市市场监管局）

（三）提升仿制药品水平。凡通过国家一致性评价的药品（不同规格视为一个品种），每个品种按不超过实际投入研发费用的20%给予补助，最高不超过300万元；对在全国前三个通过一致性评价的，按不超过实际投入研发费用的20%给予补助，最高不超过500万元补助。（牵头单位：市经信局；配合单位：市市场监管局）

三、支持药械成果转化

（一）鼓励药械就地转化。对生产企业引入注册批件并在我市实现生产销售的创新药（含获批紧急使用的药品）、改良型新药、化学仿制药、生物制剂类药、古代经典名方中药复方制剂等，且在我市销售达到500万元以上的（销售期限不超过12个月），按单个产品注册证购买费用的30%予以补助，单个企业每年后补助最高不超过2000万元。（牵头单位：市经信局；配合单位：市市场监管局）

（二）支持生物制造成果转化。对在生物制造（或合成生物）学领域获批国家知识产权局授权的发明专利，且在本市实现产业化的企业，给予每项专利100万元补助，单个企业每年补助最高不超过300万元。（牵头单位：市经信局；配合单位：市市场监管局）

（三）鼓励受托生产。对我市企业承接市外药品、医疗器械上市许可持有人委托我市企业生产其所持有的药械产品，单品种年度新增交易额超过50万元（含）以上、按其新增实际交易金额的3%，最高300万元的一次性奖励。（牵头单位：市经信局；配合单位：市市场监管局）

（四）加强临床研究成果转化激励。支持医疗机构开展临床研究及成果转化。对在临床研究及成果转化中做出主要贡献的人员，允许其职务科技成果转化现金奖励一次性计入当年本单位工资总额，但不纳入事业单位绩效工资总量。健全职务科技成果转化收益分配机制，将不低于转化净收益的70%奖励给成果完成人（团队），将不低于转化净收益的5%奖励给技术转移机构人员和管理人员。（牵头单位：市卫生健康委；配合单位：市人力社保局）

四、支持企业培育和项目招引

（一）支持高成长潜力企业招引。2022年以来在国家级创新创业大赛中获奖、且具有核心自主知识产权的生物医药领域企业，来我市落户的，纳入政府引导基金投资项目库。以“基金＋奖补”方式，给予最高2000万元的支持。其中：奖补按照总投资（含设备、技术及软件等投入）的20%、给予最高1000万元补助，基金投资给予最高1000万元的支持。（牵头单位：市经信局；配合单位：市科技局、市市场监管局、市委金融办、市投资促进署）

（二）支持新建产业投资项目。围绕生物医药产业领域承担重大战略任务、率先打破垄断、提升产业链韧性、强化产业基础、提供示范引领等方面，遴选一批产业链标杆项目，推进强链、补链、延链、建链，给予最高2000万元分档奖励。对于重大创新药和医疗器械产业化项目，给予综合扶持政策支持。（参照《新型工业化政策相关条款》，牵头单位：市经信局；配合单位：市发改委、市科技局、市自然资源和规划局、市生态环境局、市卫生健康委、市市场监管局、市委金融办、市投资促进署）

（三）支持中医药产业品牌创建和生产体系提升。对入选“浙产中药”、“中国医药.品牌榜”的中药产品，分别给予20万元、50元的补助。鼓励中医药企业开展工艺创新，提升生产体系水平，对已在国内上市的中药产品，获得美国（FDA）、欧盟（CE）临床试验（IND）批件，每个产品给予100万元的补助。（牵头单位：市经信局；配合单位：市市场监管局）

五、支持产业集聚发展

（一）支持建设公共服务平台。经评审认定，对总投资1000万元以上的药物研发、合成生物、检验检测等公共服务平台，按照不超过实际投入总额（含设备、技术及软件等投入）的30％、给予最高1000万元补助。（牵头单位：市经信局；配合单位：市科技局、市市场监管局）

（二）提升产业空间承载能力。在符合国土空间规划的前提下，优先保障生物医药产业项目用地指标。统筹安排三类工业用地建设若干个可承载原料药、中间体等产品的绿色制造园区。在确保产业园区环境质量和安全的前提下，依法统筹保障产业园区内合规项目污染物排放总量和能耗指标。（牵头单位：市自然资源和规划局；配合单位：市生态环境局、市经信局）

（三）支持园区项目引培和规模提升。对符合要求的生物医药产业园区，每引入宁波市外一家生物医药企业，并开展实质性运行，给予10万元/家的一次性奖励，单个园区每年度支持资金不超过200万元；园区每孵化新增一家生物医药规上企业，给予50万元的一次性奖励。鼓励各区（县市）对入驻生物医药产业园的企业给予相应的房租减免。（牵头单位：市经信局；配合单位：市市场监管局）

六、支持市场拓展

（一）鼓励创新产品推广应用。鼓励我市优质创新产品、获得国际市场认证的高质量产品推广应用，健全优先使用生物医药创新产品的政府采购制度，优化创新高端医疗器械进入医院的招投标流程，深入推进医疗机构配置使用国产大型医用设备工作。完善相关政策，及时将通过仿制药一致性评价的药品纳入带量采购遴选范围，并鼓励使用。（牵头单位：市医保局；配合单位：市卫生健康委、市经信局、市市场监管局）

（二）支持国际资质认证。对通过美国食品药品监督局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、欧洲统一（CE）、日本药品医疗器械局（PMDA）、世界卫生组织（WHO）等国际权威认证的药械企业，按审计后实际发生费用（含技术改造、注册认证费、海外临床试验费）的30%给予补助、最高不超过500万元。（牵头单位：市市场监管局；配合单位：市经信局）

(三)支持开发推广适老化产品。对首次入选国家《老年用品产品推广目录》的医疗器械领域产品，每个产品给予10万元补助，单个企业每年最高不超过50万元。（牵头单位：市经信局；配合单位：市民政局，市市场监管局）

七、加强产业金融支持

（一）加快建设生物医药产业基金体系。支持政府引导和社会化基金加快组建生物医药产业基金体系；鼓励区（县、市）产业投资基金、专项建设基金，以市场化运作机制，发起设立生物医药产业投资系列子基金。重点关注项目落地、股权投资、新药引进和海外医疗服务等领域，大力发展天使投资、创业投资等股权投资机构，对符合条件的投资基金给予开办奖励、增资奖励、投资奖励和风险补偿，构筑多层次股权投资基金体系。（牵头单位：市财政局，市委金融办；配合单位：市经信局、市投资促进署）

（二）降低企业经营风险。积极鼓励相关保险机构提供生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险等定制化综合保险产品，对符合条件的生物医药机构和企业，按其实际缴纳保费的50%予以资助，单个保单最高不超过100万元，单个企业每年资助最高不超过200万元。（牵头单位：市经信局；配合单位：市委金融办、市卫生健康委）

本政策自发文之日起施行，至2026年12月31日止。

本次公开征集意见，共收到反馈意见2条：1.建议使用药品上市许可持有人、医疗器械注册人的表述。已采纳；2.建议在实施细则中说明公共服务平台的标准。已采纳。