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甬企獲全省首張應急審批醫療器械注冊證

2月11日,位於慈溪市的浙江藍禾醫療用品有限公司取得由浙江省藥品監督管理局發放的一次性使用醫用口罩醫療器械注冊證。

據了解,這是新冠肺炎疫情發生以來,浙江省緊急啟動防疫醫療器械應急審批程序後,正式下發的第一張Ⅱ類醫療器械注冊證。

據悉,浙江藍禾醫療用品有限公司在春節前即向省藥監局遞交醫用口罩產品注冊申請,如按正常流程,至少需要1年時間才能取得醫療器械注冊證,依法依規進行生產。

目前,該企業正在搶抓時間購置生產流水線和各類原輔材。據初步估算,企業一次性使用醫用口罩投產後,每天供應量可在現有生產基礎上增加5萬個。



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